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慢性鼻窦炎(CRS) 功能性鼻内镜手术(FESS) 手术治疗的首选方法 完整保留鼻窦黏膜
一、内容摘要
推广项目的意义、内容及目标(限500字内)
慢性鼻窦炎(CRS)是病程超过12周的鼻窦黏膜的慢性炎症。主要症状为鼻塞、黏性或黏脓性鼻涕,头面部胀痛,嗅觉减退。流行病学调查数据表面,中国人群CRS总体患病率为8%,是耳鼻喉科多发疾病。对于一个确诊的慢性鼻窦炎患者,推荐的治疗程序应该是:首先进行药物治疗(包括局部和全身应用),在药物治疗无效的情况下进行鼻窦CT扫描,如果有影像学改变及手术指征,再行鼻内镜手术。功能性鼻内镜手术(FESS)为手术治疗的首选方法。手术的主要目的是切除鼻腔鼻窦不可逆病变,重建鼻腔鼻窦通气引流,促使黏膜炎症消退,促进黏膜腺体和纤毛清除功能的恢复。该手术是围绕窦口鼻道复合体进行的,强调在修正鼻腔异常结构和清除病变的基础上完整保留鼻窦黏膜。
二、推广技术简介(限3000字以内)
(一)推广的目的、意义
(主要介绍该技术在疾病诊疗与健康促进中的作用,预期经济效益、社会效益等。)
FESS手术是功能性鼻内镜手术,手术的目的主要是在鼻内镜下,将鼻腔、鼻窦中,不可逆的病变清除,并且将鼻腔内的结构畸形进行矫正、窦口开放,使鼻腔、鼻窦恢复到正常的解剖结构形态。同时FESS手术还可以将鼻腔内的肿物、不可逆的病灶清理干净,使鼻腔、鼻窦,恢复正常的生理功能。对于患者而言,鼻窦炎的症状可以达到微创治疗,并且可以使功能得到修复。FESS手术术后的不适已经十分轻微,最明显的变化是原先鼻窦病变所引起的症状得到明显改善,需要注意的是,手术后仍需要持续的术腔护理和综合药物治疗才有可能促进鼻窦黏膜形态与功能的逐渐恢复。FESS手术是慢性鼻窦炎整体治疗中最重要的一部分。
(二)研究现状
(该技术国内外研究现状与发展趋势。)
1978年,Messerklinger医生首先详细论述了鼻内镜下鼻腔鼻窦的构造。1984年,Kennedy医生及其同事将功能性鼻窦内镜手术的概念引进了美国。上世纪90年代初,鼻窦内镜手术开始引入中国。如今,
功能性鼻内镜手术(FESS)已经成为治疗慢性鼻窦炎最重要的手术,FESS手术可以精准的去除病变组织和骨头,使鼻窦开口扩大,恢复鼻窦的正常生理功能,FESS手术具有传统鼻窦炎手术无法比拟的微
创性,是近20年来鼻内科,或鼻内镜手术、鼻科学的一大进步。
(三)工作基础
(推广单位在相关领域的工作基础和保障条件。)
启灞医疗研发团队实力雄厚,具备产品独立自主研发生产能力,公司是国内一家高起点、高技术的医疗器械企业,主要从事耳鼻喉科(ENT)微创高端植入医疗产品的研发、生产和销售。公司总部位于合肥市高新区,装备万级净化车间,并配备了世界先进的实验、生产、检测设备,具备高端研发和生产能力。同时旗下还拥有全资子公司:江苏启溺医疗科技有限公司。
公司与国内外知名医疗科研机构建立了研发联盟,拥有国内多项自主研发的专利技术,且与中国科学院兰州化学物理研究所共同建立了中科启灞生物医用材料技术联合实验室,为临床提供更高技术、更高品质的产品。公司围绕耳鼻喉科(ENT)的临床需求,为耳鼻喉科提供丰富的产品线与手术解决方案,医用、家用相结合,致力于研发和生产更卓越的医疗产品,为造福患者而不懈努力。
三、推广技术内容
(主要包括技术要点及指标,安全性、有效性分析,与现有技术水平对比分析,推广技术难度、效益分析及存在的问题等。)
FESS手术应遵循的手术原则包括:(1)手术入路尽可能选择自然通道;(2)功能性理念要贯穿于手术的整个过程,即在彻底清除不可逆病变的基础上尽可能保护正常结构,核心是对黏膜的保护,减少鼻窦骨面的裸露;(3)手术中尽可能使用咬切钳和吸切器,以减少对黏膜的撕扯。按照手术进路可将术式分为从前向后进路(Messerklinger术式)和从后向前进路(Wigand术式)。
目前启灞医疗拥有完整的耳鼻喉科产品线:
手术设备:4K一体化内镜系统;低温等离子主机系统
手术器械:50个注册证,700多个型号的产品,完全覆盖耳科、鼻科、喉科手术需要
无菌产品:低温等离子刀头;鼻窦球囊;咽鼓管球囊植入产品:可降解膨胀止血绵;全降解鼻窦药物支架术后护理产品:鼻腔专用雾化器
可完全满足FESS技术推广过程中的产品需求。
四、推广应用方式
(一)主要技术方案
(从技术层面叙述如何实现推广工作目标,包括推广方案、工作计划等。)2023年7月-2026年6月。连续三年,每年举办六期学习班;学习班选择在经济相对落后的地方,如中西部地区,每期邀请3-4位中心城市大医院的医生作为讲师,利用周末两天时间;邀请周边医院的耳鼻喉科主治医师以上职称的医师20-30名参加学习。采用讲座和实际操作两种模式,使基层医师在学习手术操作的同时,实际动手操作产品,熟练掌握常见病和多发病的手术技巧,因为有实际操作,学完回到医院马上就能应用于手术中,并对手术后进行康复指导。
(二)组织管理措施
(主要包括组织领导、推广队伍、实施措施、财务配套等各方面的管理。)
组织领导由申报方及接受方各委派一位负责人,充分利用当地资源,如医院的会议室,邀请有一定基层手术经验的学院参加;推广队伍有医学专员和医学专家组成,按照时间进度规划落地实施细节。
五、推广单位可提供的条件
(主要包括技术推广所需的人员、物质及设备等条件,以及可向接受单位提供的优惠条件。)
申办方为每一期学习班提供全套手术器械、设备和耗材,供学员免费操作、使用。
申办方为每一期学习班派出3-4人全程提供器械和设备使用指导及后勤保障
申办方可以邀请国内著名专家参与,每期邀请一位顶级专家作为学习班首席讲师
申报方承诺学员回到医院,第一二次手术也将排除专人进行器械操作和指导
六、接受单位应具备的条件
(主要描述接受单位需具备的软硬件条件、相应保障条件及人员技术条件等。接受单位应建设耳鼻喉科门诊、病房及具备独立手术间,配备处置室或者雾化室。
免费提供300平以上的会议室2天,及相应的配套设施。提供2名后勤保障人员。
七、既往推广应用情况
(主要包括本项技术获得的奖励情况或技术已经应用的情况。)
1.启灞医疗低温等离子技术入选国家卫生健康技术备选库
2.启颧医疗可降解止血棉荣获2021年创响中国安徽省创新创业大赛三等奖
3.启灏医疗美昇瓷获得北京自然科学基金
4.启灞医疗可降解聚合物支架缓释系统正在申报科技部国家重点专项
八、推广任务与目标、考核指标
(一)工作任务、目标
(主要包括定性、定量两个部分。定性的内容应概括推广工作预期效果的几个方面,定量的内容应说明预期效果的程度和范围、可评估。)
一、学习阶段:首先,确定接受单位:注意地域位置,要有辐射效应,交通相对便利;根据当地实际需求,确定学习班主要授课内容。
接着,根据授课内容,确定讲师人员及时间;再邀请当地学员。提前运输手术器械和设备,学习班前一天安装、调试手术设备,调试配套设备等
第一天,讲师授课,从疾病发病机理讲起,诊断和治疗技术,新技术的优点,手术中注意事项,手术后的护理及并发症、处理方法。
第二天,在手术设备下,学员亲自动手操作手术器械,讲师现场模拟操作,学到手术技巧和手术处理方法。最后毕业考试,考试内容分理论和实践两部分。颁发结业学习证书
二、临床应用阶段即学员手术实践阶段;学员回到医院,根据学习内容,门诊收到病人后,开展此类手术。学员扩大病例数量,积累临床经验
三、复盘总结:形成病例汇报和科研文献
(二)考核指标
(指标体系应系统、完整,可查、可测、可看,具有成果的依附形式或载体,客观可检查,包含经济效益、社会效益等。)
1.指标1相关技术培训人员出勤情况(培训记录,人员签到表,现场照片)
2.指标2相关知识考试成绩,满分为100分,80分为合格
3.病例累计数量:一年期,一年内学员开展学习班项目手术比例;数量4.科研课题申报与文章产出
九、推广计划进度
(计划进度与目标。需划分工作节点,明确关键的、必须实现的节点目标。)准备阶段:了解接收单位诊疗水平与实际工作需求,准备针对性配套技术推广方案。
实施阶段:有医学专员或者行业专家分享临床技术应用。验收阶段:按照标准进行考核。
产出阶段:广泛应用于临床,并积累素材,撰写科研文献。