政策法规
Policy
8.对于轻度或中度肾功能损伤患者（肌酐清除率≥30ml/min），无需调整本品的剂量。对于重度肾功能损伤（肌酐清除率＜30ml/min）或需透析的终末期肾病（ESRD）患者，建议减量至3mg。伊沙佐米不能通过透析清除，因此给药时可以无需考虑透析时间。
9.对于年龄大于65岁的患者，无需调整本品的剂量。
10. 伊沙佐米的不良反应包括骨髓抑制、腹泻、便秘、外周水肿。周围神经病变的发生率低于硼替佐米。
11.伊沙佐米和CYP3A强效抑制剂、CYP1A2强效抑制剂联合给药需要进行剂量调整。
12.当伊沙佐米与地塞米松（已知是CYP3A4、其他酶和转运蛋白的一种弱效至中效诱导剂）联合给药时，需考虑口服避孕药疗效降低的风险。使用激素避孕的女性还需采用屏障避孕。
13.新诊断的多发性骨髓瘤、淀粉样变性、华氏巨球蛋白血症（仅有I～Ⅱ期临床数据）。
十三、芦可替尼 ruxolitinib
制剂与规格：片剂：5mg
适应证：用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
合理用药要点：
1.治疗剂量：按照血小板计数给予起始剂量。（1）血小板计数在（100～200）×109/L，起始剂量为15mg，每日两次。（2）血小板计数＞200×109/L，起始剂量为20mg，每日两次。（3）血小板计数在（50～100）×109/L，起始剂量为5mg，每日两次。
2.本品可能造成血液系统不良反应，包括血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。治疗前，必须进行全血细胞计数检查，之后每周监测一次，4周后可每2～4周监测一次，直到达到稳定，然后可以根据临床需要进行监测。当出现血小板减少或贫血时，可减少剂量或暂时停止用药，必要时输注血小板或红细胞。
3.中断或终止本品治疗后，骨髓纤维化的症状可能在大约一周后再次出现。若非必须紧急终止治疗，应可以考虑逐步减少本品的用药剂量。
4.本品与强效CYP3A4抑制剂或CYP2C9和CYP3A4酶双重抑制剂合并使用时，每日总剂量应减少约50%。
泌尿系统肿瘤用药
一、依维莫司 everolimus
制剂与规格：片剂：2.5mg、5mg、10mg
适应证：既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC），目前的研究主要基于透明细胞肾癌。
合理用药要点：
1.肝功能损伤会使依维莫司暴露量增加，按如下方式进行给药调整：（1）轻度肝功能损伤（Child-Pugh A级）：推荐剂量为每天7.5mg；如果不能很好地耐受，可将剂量降至每天5mg。（2）中度肝功能损伤（Child-Pugh B级）：推荐剂量是每天5mg；如果不能很好地耐受，可将剂量降至每天2.5mg。（3）重度肝功能损伤（Child-Pugh C级）：如果预期的获益高于风险，可以采用每天2.5mg，但不得超过这一剂量。
2.用药期间必须注意常见的口腔炎等；应特别注意非感染性肺炎的发生。
3.避免合并使用强效CYP3A4诱导剂。
4.在本品治疗期间应避免接种活疫苗，避免与接种过活疫苗的人密切接触。
二、索拉非尼 sorafenib
制剂与规格：片剂：200mg
适应证：转移性肾癌。
合理用药要点：
1.空腹给药，用药前无需进行基因检测。
2.存在可疑的药物不良反应时，可能需要暂停和/或减少索拉非尼剂量。
3.最常见的不良反应有腹泻，乏力，脱发，感染，手足皮肤反应，皮疹。避免应用CYP3A4强效抑制剂和强效诱导剂。
4.对索拉非尼或本品任一非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
三、舒尼替尼 sunitinib
制剂与规格：胶囊：12.5mg
适应证：转移性肾癌。
合理用药要点：
1.推荐剂量为50mg，每日一次，口服，服药4周，停药2周（4/2给药方案）。
2.根据患者个体的安全性和耐受性，以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过75mg，最低剂量为25mg。根据患者个体的安全性和耐受性情况可能需要中断治疗。
3.避免与强效CYP3A4/5抑制剂或强效CYP3A4/5诱导剂合用。
4.舒尼替尼服用4周，停药2周（4/2给药方案）可能会发现白细胞及血小板下降等严重骨髓抑制，因此用药期间需要密切监测血常规。必要时可采用2/1给药方案，即舒尼替尼服用2周，停药1周。
四、阿昔替尼 axitinib
制剂与规格：片剂：1mg、5mg
适应证：
1.用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。
2.联合帕博利珠单抗适用于晚期肾透明细胞癌的一线治疗。
合理用药要点：
1.阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg，每日两次，可与食物同服或空腹给药，每日两次给药的时间间隔约为12小时。只要观察到临床获益，就应继续治疗直至发生不能接受的毒性。如果患者呕吐或漏服一次剂量，不应另外服用一次剂量，应按常规服用下一次剂量。